Novavax

USA: nouvelles restrictions de la FDA sur le vaccin Novavax

USA: nouvelles restrictions de la FDA sur le vaccin Novavax

Aux Etats-Unis, la  FDA (Food and Drug Administration) vient d’ imposer des exigences strictes au vaccin COVID-19 de Novavax, limitant son autorisation aux adultes de 65 ans et plus ou à ceux présentant des comorbidités. Contrairement aux vaccins ARNm de Pfizer et Moderna, autorisés dès 6 mois, Novavax fait face à des conditions inhabituelles, incluant des essais supplémentaires post-approbation. La FDA exige des études sur les risques cardiaques et l’efficacité chez les 50-64 ans sans comorbidi
Brève de presse décisions Trump
Lalaina Andriamparany

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USA: avenir incertain des vaccins COVID face aux nouvelles exigences de sécurité de la FDA

USA: avenir incertain des vaccins COVID face aux nouvelles exigences de sécurité de la FDA

L’administration Trump, par l’intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA), impose de nouvelles exigences strictes à Novavax, le seul vaccin COVID-19 traditionnel (à base de protéines) disponible aux États-Unis. Cette décision pourrait également impacter les futurs vaccins (également les vaccins ARNm Pfizer et Moderna) mis à jour contre le coronavirus, soulevant des inquiétudes quant à une possible politisation des autorisations sanitaires. Officiellement, l’administration affirme que
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Sanofi lance son vaccin combiné grippe-COVID

Sanofi lance son vaccin combiné grippe-COVID

Est-ce un aveu d’échec sur l’efficacité des injections anti-covid actuelles ou est-ce la peur des effets nocifs de ces injections à répétition ? Après Novavax qui vient de lancer un essai de phase 3 pour son vaccin combiné Covid-grippe, c’est au tour de Sanofi  de franchir une étape clé dans le développement de ses vaccins combinés COVID-19 / grippe. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué la désignation Fast Track à deux vaccins combinés développés par Sanofi, destinés à
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Novavax lance un essai de phase 3 pour son vaccin combiné Covid-grippe

Novavax lance un essai de phase 3 pour son vaccin combiné Covid-grippe

Novavax est en train de concevoir un vaccin combiné Covid-19-grippe (CIC) et un vaccin autonome contre la grippe saisonnière. L’essai de phase 3 qui permettra d’évaluer la sécurité et l’efficacité des produits chez les adultes de 65 ans et plus a été lancé. Selon les précisions, les résultats sont attendus avant le second trimestre 2025. Novavax collabore avec la FDA (Food and Drug Administration) afin de trouver une voie d’approbation accélérée. La société biopharmaceutique a lancé un essai cl
Brève de presse essai phase 3
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USA: suspension de l’essai du vaccin de Novavax après un signalement d’effet indésirable grave

USA: suspension de l’essai du vaccin de Novavax après un signalement d’effet indésirable grave

Malgré une réticence vaccinale chez le public et le recul du COVID à l’échelle mondiale, Novavax  a mis au point un vaccin combiné contre la grippe et le Covid-19. Mercredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la suspension de l’essai clinique de ce vaccin combiné COVID-grippe. Cette décision fait suite à un signalement d’une lésion nerveuse grave chez un participant ayant reçu le vaccin. Une situation qui a entraîné une chute de l’action Novavax de 24%, effaçant près
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L’UE autorise le vaccin tuné de Novavax

L’UE autorise le vaccin tuné de Novavax

La Commission européenne vient d’octroyer à Novavax l’autorisation d’utilisation de son vaccin mis à jour contre le Covid-19 dans l’Union européenne (UE). Le Nuvaxovid actualisé a été conçu pour cibler la souche JN.1.  Malgré une réticence vaccinale de plus en plus vive chez le public, l’UE élargit son arsenal vaccinal anti- COVID-19 avec le Nuvaxovid actualisé de Novavax, qui sera autorisé pour la vaccination des adultes et des adolescents de 12 ans et plus. Si l’EMA avait soulevé des préoccup
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Marché des vaccins COVID en déclin : Novavax obtient l’autorisation d’urgence de la FDA

Marché des vaccins COVID en déclin : Novavax obtient l’autorisation d’urgence de la FDA

Aux Etats-Unis, Novavax vient d’obtenir l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA (Food and Drug Administration) pour la version actualisée de son vaccin anti-Covid NVX-CoV2705. L’injection peut être administrée aux personnes âgées de 12 ans et plus. Malgré une réticence vaccinale de plus en plus présente chez les américains et le recul du COVID à l’échelle mondiale, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé qu’elle envisage de recommander ce nouveau rappel Covid à l’heure où
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Marché de la vaccinothérapie : Novavax toujours dans la tourmente

Marché de la vaccinothérapie : Novavax toujours dans la tourmente

Malgré une réticence vaccinale de plus en plus présente chez les américains et le recul du COVID à l’échelle mondiale, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé qu’elle envisage de recommander un nouveau rappel Covid à l’heure où la variante KP.2 (peu dangereux) se propage aux Etats-Unis. Novavax pourrait tirer profiter de la décision de l’agence. En effet, si la FDA mise sur les boosters qui pourraient cibler les variantes JN.1 pour la campagne de vaccination de 2024-25, son vaccin, son s
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