Novavax est en train de concevoir un vaccin combiné Covid-19-grippe (CIC) et un vaccin autonome contre la grippe saisonnière. L’essai de phase 3 qui permettra d’évaluer la sécurité et l’efficacité des produits chez les adultes de 65 ans et plus a été lancé. Selon les précisions, les résultats sont attendus avant le second trimestre 2025. Novavax collabore avec la FDA (Food and Drug Administration) afin de trouver une voie d’approbation accélérée.
La société biopharmaceutique a lancé un essai clinique de phase 3 pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un vaccin combiné contre la COVID-19 et la grippe (CIC), ainsi que d’un vaccin autonome contre la grippe. Cet essai se concentre sur une population vulnérable : les adultes de 65 ans et plus. L’objectif est d’apporter une solution innovante et pratique pour protéger contre ces deux maladies respiratoires, particulièrement redoutées chez les personnes âgées.
Lancement de l’essai de phase 3 randomisée
Spécialisé dans la production et la commercialisation de vaccins innovants contre les maladies infectieuses graves, Novavax a lancé l’essai de phase 3 pour son vaccin combiné contre le Covid-19 et la grippe (CIC) et son vaccin autonome contre la grippe. Cette étude vise à évaluer l’immunogénicité et la sécurité des deux produits chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Ce sont les personnes les plus vulnérables au Covid-19 et à la grippe saisonnière.
Notons que les deux vaccins ont été développés à partir de la technologie adjuvante Matrix-M à base de saponine et de nanoparticules trivalentes. L’essai randomisé de phase 3 sera mené sur environ 2.000 participants. Il s’appuie sur les données positives issues de l’essai clinique de phase 2. Les chercheurs de Novavax vont effectuer l’évaluation en comparant les deux vaccins en cours de développement à son vaccin Covid-19 mis à jour 2024-2025 et à un vaccin contre la grippe saisonnière homologué.
Selon la vice-présidente exécutive et responsable de la recherche et du développement de la société, Ruxandra Draghia-Akli, « un vaccin combiné contre deux maladies évitables par la vaccination est une avancée importante pour la santé publique ». Elle a ajouté que le début de l’essai est une étape clé dans l’avancement de leur pipeline. Notons que les premiers résultats sont attendus avant le second trimestre de l’année 2025.
Des partenariats pour accélérer l’approbation et la commercialisation
Certes, la cohorte initiale de 2.000 participants est plutôt modeste et des travaux cliniques supplémentaires pourraient être nécessaires. Toutefois, Novavax a révélé sa collaboration avec la FDA afin de trouver une voie d’approbation accélérée. La société basée à Maryland prévoit également de multiplier les partenariats afin de simplifier la commercialisation des vaccins, une fois approuvée, et de réduire les coûts.
Notons en effet que la réalisation des travaux de recherche et les frais de vente vont générer des dépenses importantes. La recherche de partenariats stratégies pour la commercialisation constitue une démarche prudente vu que la capitalisation boursière de la société basée à Maryland est de 1,46 milliard de dollars actuellement. Le processus d’approbation accéléré permettra une baisse des coûts de développement et une réduction du délai de mise sur le marché, ce qui va optimiser le retour sur investissement.Avec des investissements prévus à hauteur de 500 millions d’euros en 2025, Novavax mise gros sur cette innovation.
Novavax a déclaré qu’il devrait être en mesure de donner des informations supplémentaires concernant les prochaines étapes d’ici le second trimestre 2025. Les perspectives de la société sont toutefois sujettes à des risques et des incertitudes qui pourraient changer les résultats réels. En effet, leur réalisation dépend des exigences en matière de sécurité et d’efficacité, les défis à satisfaire avec les partenaires, les obstacles liés à la réalisation des essais cliniques pour les candidats vaccins ainsi que la validation des tests.
Pour autant, il est légitime de se poser des questions sur la sortie de ces vaccins combinés : est-ce un aveu d’échec de l’efficacité des injections anti-covid actuelles ou est-ce la peur des effets nocifs de ces injections à répétition ?
