L’Agence européenne des médicaments ou AEM a commencé à évaluer la demande d'utilisation de la dose de rappel de Comirnaty (vaccin de BioNTech/Pfizer) qui est destinée pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans. Dans le même élan, la requête d’utilisation du vaccin pour ceux âgés de 16 à 17 ans est également à l’ordre du jour. Comme à son habitude, BioNTech /Pfizer se veut déjà rassurant, les avantages du vaccin seraient plus importants que les risques.
Dans un communiqué, l’Agence Européenne du Médicament déclare procéder actuellement à l’évaluation de la dose de rappel du vaccin Cominarty de Pfizer pour les adolescents de 12 à 15 ans.
En effet, face au constat d’un taux d’immunité qui s’affaiblit avec le temps, l’alliance Pfizer/ BioNTech a récemment soumis des données relatives à la dose de rappel pour les jeunes adolescents au comité des médicaments à usage humain de l’AEM.
Par ailleurs, l’AEM tiendra également compte des résultats obtenus en Israël, ou des analyses proposées dans d’autres pays qui servent d’appui aux données via une situation réelle.
Une évaluation des données comme guise de garantie
Si les études soumises sont validées, la Commission européenne pourra ensuite faire pencher la balance en faveur ou en défaveur du vaccin Pfizer/BioNTech et l’autoriser ou non dans l’ensemble des pays de l’Union européenne. Par la suite, chaque pays sera libre de décider individuellement.
Néanmoins, les conseils sur l’administration des vaccins restent la prérogative des groupes consultatifs techniques nationaux de vaccination qui guident les campagnes de vaccination dans chaque État membre de l’UE.
A cet effet, les organismes nationaux de santé publique peuvent émettre des recommandations officielles sur l’utilisation des doses de rappel, et sur les exigences de certification de voyage associées, en tenant compte des nouvelles données d’efficacité et des données de sécurité limitées.
Si dans un communiqué, Pfizer et son partenaire allemand ont indiqué que les effets secondaires chez les moins de 18 ans sont minimes – autrement dit, il n’y aurait pas d’effets secondaires graves – le point de vue n’est pas partagé aux Etats-Unis où le Centers for Disease Control and Prevention ou CDC a sorti un rapport relatant les effets que pouvait avoir la vaccination sur les sujets âgés de 12 à 17 ans.
Pour rappel, le ministère japonais de la Santé a lancé une mise en garde sur les effets secondaires des vaccins contre le Covid-19 Pfizer et Moderna chez les adolescents et les jeunes individus de sexe masculin. Certains d’entre eux ont en effet développé de sérieux troubles cardiaques.
Il y a également eu l’incident à la clinique Sutter Health en Californie, ou 14 enfants (dont deux moins de 12 ans) ont été victimes d’erreurs médicales.
