Mercredi, la FDA (Food and Drug Administration) a décidé de retirer l’autorisation d’utilisation d’urgence du médicament Covid-19 d’Eli Lilly, le Bebtelovimad. Le traitement monoclonal d'Eli Lilly ne neutraliserait pas les nouveaux sous-variants Omicron BQ1 et BQ 1.1, actuellement dominants aux USA.
Au mois de février, la FDA a donné l’autorisation pour une utilisation d’urgence du médicament antiviral bebtelovimad développé par le laboratoire américain Eli Lilly. Mais mercredi, l’agence a annoncé le retrait de cette autorisation. Le traitement élaboré par le laboratoire pharmaceutique Eli Lilly est issu de la combinaison de deux anticorps monoclonaux, le bamlanivimab et l’étesevimab. Ce médicament est destiné aux patients de Covid-19 qui n’ont pas besoin d’un soutien respiratoire, mais qui pourraient développer une forme grave de la maladie.
Suspension de vente de l’anticorps monoclonal d’Eli Lilly
La FDA, dans un avis mercredi, a déclaré que l’utilisation du bebtélovimab n’est plus autorisée aux États-Unis. Selon la FDA, ce médicament ne devrait pas cibler et neutraliser les nouveaux sous-lignages BQ1 et BQ 1.1 d’Omicron. Notons que ce sont les variants dominants aux États-Unis actuellement.
Leur prévalence a dépassé celle du sous-variant BA.5 au cours de ces deux derniers mois. En effet, d’après les données des CDC américains, les variants BQ1 et BQ1.1 seraient dominants et représentent 57% des nouveaux cas d’infection.
Suspension des ventes et des commandes
Suite à cette annonce de la FDA, Eli Lilly et ses distributeurs ont déjà suspendu la mise en vente de l’anticorps monoclonal bebtelovimad aux États-Unis. Le gouvernement américain a aussi suspendu le traitement des demandes d’accès au médicament dans le cadre du programme visant à aider les personnes non assurées et sous-assurées.
Actuellement, le médicament Paxlovid de Pfizer (dont de plus en plus de patients Américains ont signalé le phénomène de rebond de Covid), le Lagevrio de Merck et Veklury de Gilead Sciences sont les seuls traitements Covid autorisés aux États-Unis. La FDA a aussi autorisé l’utilisation du plasma convalescent pour certains patients et l’anticorps monoclonal Evulsheld d’AstraZeneca Plc comme moyen de prévention chez certains individus.
A noter qu’en France , la HAS s’est déjà prononcée en faveur de l’inscription du Paxlovid au remboursement de droit commun.
