L’agence du médicament chinoise a donné son feu vert dimanche à une utilisation d'urgence comme vaccin de rappel du Convidecia Air. Ce sérum mis au point par le géant chinois CanSino Biologics basé à Tiajin, est le premier vaccin Covid inhalé au monde. Aucune étude indépendante n’a été publiée sur l’efficacité du vaccin ni des informations sur sa mise à disposition au grand public.
Officiellement, 89,7 % de la population chinoise ont bénéficié d’une dose initiale anti-Covid, mais seulement 55 % ont reçu un rappel. La grande majorité des Chinois ont reçu deux doses de Sinovac ou de Sinopharm, ou le vaccin unidose de Convidecia de CanSino Biologics. En raison de cette faiblesse du taux de vaccination, les autorités chinoises persistent dans l’application de la politique du zéro Covid, alors que depuis 2020, Xi Jinping a approuvé neuf vaccins anti-Covid développés en Chine. Toutefois, le gouvernement n’a pas encore autorisé l’utilisation de vaccins étrangers sur son territoire.
Niveaux d’immunité similaires aux vaccins classiques selon The Lancet
Via un communiqué, CanSino Biologics a fait savoir que l’autorité de réglementation chinoise des dispositifs médicaux (NMPA) a approuvé l’utilisation de son vaccin Convidecia Air comme rappel. Il s’agit du premier vaccin anti-Covid oral au monde.
S’affranchissant d’aiguille et plus facile à stocker, le sérum se présente sous forme d’un inhalateur, avec un contenu qui sera ensuite inhalé par la bouche et le nez.
Dans un autre communiqué de presse, CanSino a déclaré que Convidecia Air « peut induire une forte immunité humorale, cellulaire et muqueuse ». Le fabricant n’a pas fourni de données pour étayer ces affirmations, mais a fait référence à des études publiées dans la revue médicale The Lancet en décembre 2021 qui a estimé que le sérum chinois déclenchait une « réponse forte en termes d’anticorps » en dose de rappel.
Un autre essai clinique publié en juillet dernier dans la même revue a dévoilé que les niveaux d’immunité produits par deux inhalations de ce vaccin à vingt-huit jours d’intervalle étaient similaires que ceux produits par une injection intramusculaire.
Une annonce qui n’a pas tardé à faire bondir le cours des actions CanSino Biologics, qui a augmenté de 14% lundi matin avant de clôturer en hausse de 7,1%. « L’approbation aura un impact positif sur les performances de l’entreprise si le vaccin est ensuite acheté et utilisé par les agences gouvernementales correspondantes », se félicite l’entreprise.
Selon une base de données tenue à jour par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le nouveau produit de CanSino est l’un des deux vaccins spécifiquement « inhalés » ayant atteint la phase de développement clinique. L’Inde aurait également approuvé son vaccin anti-Covid par voie nasale développé par Bharat Biotech mardi 6 septembre, selon Nature, mais comme inoculation primaire à deux doses.
En Europe et aux États-Unis, un certain nombre de laboratoires travaillent encore sur des vaccins administrables par voie orale ou nasale, voies d’entrée principales du virus. Mais les résultats tardent.
Immunité muqueuse grâce au vaccin à inhaler
Le virologue Jin Dong-Yan, de l’Université de Hong Kong, a déclaré qu’il était difficile de dire quel serait l’impact du produit s’il était utilisé en Chine, car davantage de données sont nécessaires pour comprendre la protection qu’il offre contre l’infection.
Néanmoins, ce type de vaccins pourrait être particulièrement important pour la Chine. Car comme dans de nombreux pays vaccinés dans le monde, la population chinoise dispose d’un type d’immunité mixte (provenant à la fois de la vaccination et de l’infection naturelle). « Mais ce vaccin inhalé pourrait être similaire à l’infection naturelle en termes d’induction de l’immunité des muqueuses », a-t-il déclaré, ajoutant que des données réelles étaient nécessaires pour le confirmer.
De cette hypothèse, ces injections pourraient offrir une immunité dite muqueuse en étant administrées dans le nez ou la bouche. Elle pourrait être une bonne option pour une utilisation en tant que rappels supplémentaires en Chine, a déclaré le Dr Jin, étant donné les faibles niveaux d’immunité naturelle de la population chinoise, où seulement une petite fraction des personnes a été infectée par le Covid. La Chine qui continue à imposer son drastique stratégie sanitaire du zéro Covid. Pour information, plus de 65 millions de personnes sont actuellement confinées dans le pays.
En effet, ce type de vaccin par voie respiratoire active les cellules immunitaires des cavités du nez et de la bouche, points d’entrée du virus. Il crée une immunité muqueuse. Cette immunité renforce certains anticorps dans le nez et la bouche, dans le but d’empêcher une infection de s’installer. Ainsi, l’action du vaccin consiste à bloquer le Sars-CoV-2 dans son élan, avant qu’il ne se propage dans le reste du corps.
Pour rappel, Convidecia est un vaccin unidose à base d’adénovirus. Comme les vaccins Janssen et AstraZeneca , ce vaccin chinois utilise la technique du « vecteur viral non répliquant ». Aucun des produits de CanSino n’a été autorisé aux États-Unis, mais l’Organisation mondiale de la santé a inscrit, au début de l’année, la version injectable de Convidecia sur la liste d’utilisation d’urgence. Ce vaccin chinois est 11e vaccin anti-covid validé par l’OMS.
